自成都本轮疫情以来，临床研究部在院党委的领导下，积极参与到抗疫抗癌工作中，党支部书记、主任张旭东，副主任王婷带领部门全体人员留守医院，坚守岗位，保障医院临床试验的顺利开展，为临床试验受试者的权益和安全保驾护航，充分发挥了基层党组织战斗堡垒和共产党员先锋模范作用。

疫情管控期间，临床研究部制定了抗疫和保证试验项目开展的措施，在部门公众订阅号及时发布了在疫情防控期间临床试验工作要求和措施的紧急通知，在此期间，因临床研究协调员（CRC）无法来院开展临床试验相关工作，我们主动对接研究者和CRC，了解在研项目情况和需求，积极协调解决试验中遇到的困难，全力保障临床试验的正常开展。

考虑到试验受试者无挂号预约和缴费记录等进院凭证，无法正常到院访视和治疗，8月31日晚我们连夜制定了临床试验受试者来院流程，质量管理员郑靖主动对接联系临床试验受试者，逐一核实次日来院受试者身份、统计后续访视日期，做好安抚工作，消除受试者因疫情而影响参与试验治疗的顾虑，并安排好受试者入院预约短信的发送，一直工作到深夜。在此期间，受试者均顺利到院随访，保障了患者试验治疗，避免了疫情影响导致临床试验的方案违背，保障了临床试验质量。

9月1日起，试验药品运送物流车辆不再进入院区，为了保障受试者试验药物的用药需求，临床研究部药物管理员郭芷汛早上7点就蹲点医院大门，与药品物流人员进行试验药物接收工作，并主动承担起药品搬运工作。同时考虑到疫情下药物从外地运送到院的障碍，药物管理员每天盘点库存，积极与申办方协调药品供应事宜，确保每个项目药物充足、供应及时，受试者有药可用。

管控期间，我们及时优化了中心药房药物发放流程，所有药物发放工作由药物管理员与研究者及研究护士协调安排。因受试者无法进入GCP中心药房，每一次口服药物的发放都由药物管理员亲自送到院内受试者手中，完成交接流程。有位试验受试者在领取药物时发现该药物发放量跟上一次不同，便产生了疑惑，药物管理员赵仕杰立即与研究者电话沟通，解答受试者的疑惑，并耐心交代用药注意事项。还有受试者因疫情原因无法到院的，我们的药物管理员与研究者、申办方、物流公司多方协调沟通，不怕麻烦，想尽一切办法使药品顺利运送到受试者手中。不管多忙，我们始终都把受试者的安全和权益放在第一位。

在抗疫的同时，我们一如既往地跟进试验项目进度和质量，临床研究部办公室秘书梁婧坚守岗位，开展线上试验项目立项审核及合同审查，做好与申办方的项目对接工作，把承接试验项目受到的影响降低到最低。同时临床试验项目的质量管理工作也有序进行，为减少因疫情管控导致的方案违背，我们联合CRC主动联系受试者，提醒他们随访事宜，按医嘱服药，做好日记卡记录等事项，并指导因疫情不能来院的受试者就近随访。

临床研究部的全体人员坚守初心使命，用我们的经验和智慧去帮助临床试验受试者，在疫情下保障我院临床试验的顺利开展，相信我们终将战胜疫情，守护好临床试验受试者。